DKTP-Hib-HepB

DKTP-Hib-HepB (de zesvoudige babyprik)

De combinatieprik voor baby's die in één keer beschermt tegen zes ziektes. Later volgen DKTP-herhalingen op 4- en 9-jarige leeftijd.

Wanneer & waarom

Deze combinatieprik beschermt baby's vroeg tegen zes ziektes die juist op jonge leeftijd ernstig kunnen verlopen. Door de ziektes te combineren in één prik zijn er minder prikmomenten nodig. De basisserie wordt op 3, 5 en 11 maanden gegeven; daarna volgen DKTP-herhalingen op 4 en 9 jaar om de bescherming op peil te houden.

  1. 3 maanden 1e prik — Start van de basisserie.
  2. 5 maanden 2e prik
  3. 11 maanden 3e prik — Afronding basisserie.
  4. 4 jaar DKTP-herhaling — Alleen DKTP (zonder Hib/HepB).
  5. 9 jaar DKTP-herhaling — 9-jarigenprik (DTP).

De zesvoudige babyprik is de basis van het Rijksvaccinatieprogramma. In één injectie krijgt een baby bescherming tegen difterie, kinkhoest, tetanus, polio, Hib en hepatitis B. Dit zijn ziektes die juist bij jonge kinderen ernstig kunnen verlopen.

Door deze ziektes te combineren in één vaccin hoeft een baby minder vaak geprikt te worden. De afweer wordt opgebouwd met drie prikken in het eerste levensjaar. Op 4 en 9 jaar volgt een DKTP-herhaling om de bescherming tegen difterie, kinkhoest, tetanus en polio op peil te houden.

Ziektebeeld

Bijsluiter

De officiële, goedgekeurde bijsluiters per merk — bij het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) of het Nederlandse CBG (Geneesmiddeleninformatiebank).

Ingrediënten

De exacte samenstelling volgens de officiële bijsluiter. De werkzame stoffen wekken de afweer op; hulpstoffen zijn nodig voor onder meer houdbaarheid en toediening.

Infanrix hexa

Werkzame stoffen
  • Difterietoxoïd: niet minder dan 30 Internationale Eenheden (IE)
  • Tetanustoxoïd: niet minder dan 40 Internationale Eenheden (IE)
  • Bordetella pertussis-antigenen: pertussistoxoïd 25 µg, filamenteus hemagglutinine 25 µg, pertactine 8 µg
  • Hepatitis B-oppervlakte-antigeen: 10 µg (geproduceerd in gistcellen, Saccharomyces cerevisiae, via recombinante DNA-technologie)
  • Geïnactiveerd poliovirus: type 1 (Mahoney) 40 D-antigeeneenheden, type 2 (MEF-1) 8 D-antigeeneenheden, type 3 (Saukett) 32 D-antigeeneenheden (geproduceerd in VERO-cellen)
  • Haemophilus influenzae type b-polysacharide (PRP): 10 µg, geconjugeerd aan tetanustoxoïd als dragereiwit (ongeveer 25 µg)
  • Geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide (0,5 mg Al³⁺) en aluminiumfosfaat (0,32 mg Al³⁺)
Hulpstoffen
  • Hib-poeder: watervrij lactose
  • Suspensie: natriumchloride, medium 199 (met o.a. aminozuren waaronder fenylalanine, mineraalzouten en vitamines) en water voor injectie

Bron: bijsluiter (Infanrix hexa)

Samenstelling van complexe bestanddelen

Sommige hulpstoffen zijn celkweekmedia of zoutoplossingen die zélf uit veel stoffen bestaan. Hieronder hun volledige standaardsamenstelling.

Medium 199 (M199)
Aminozuren

L-arginine, L-cystine, L-glutamine, glycine, L-histidine, L-isoleucine, L-leucine, L-lysine, L-methionine, L-fenylalanine, L-serine, L-threonine, L-tryptofaan, L-tyrosine, L-valine, L-alanine, L-asparaginezuur, L-cysteïne, L-glutaminezuur, hydroxy-L-proline, L-proline

Vitamines

D-calciumpantothenaat, vitamine E (alfa-tocoferolfosfaat), vitamine C (ascorbinezuur), biotine, vitamine D (calciferol), foliumzuur, i-inositol, nicotinamide, cholinechloride, vitamine K (menadion), nicotinezuur, vitamine B6 (pyridoxine), vitamine B2 (riboflavine), vitamine B1 (thiamine), para-aminobenzoëzuur (PABA), vitamine A (acetaat)

Anorganische zouten

calciumchloride, kaliumchloride, ijzer(III)nitraat, magnesiumsulfaat, natriumchloride, natriumbicarbonaat

Overige

adenosinemonofosfaat (AMP), adenosinetrifosfaat (ATP), cholesterol, 2-deoxy-D-ribose, D-glucose, glutathion, guanine, hypoxanthine, fenolrood, D-ribose, natriumacetaat, thymine, adeninesulfaat, uracil, xanthine, polysorbaat 80 (Tween 80)

Standaard M199 (Morgan-Morton-Parker, 1950), met L-glutamine, fenolrood en natriumbicarbonaat.

Bron: AMSBio — Medium 199 (M199) formulering

Dit is de standaardformulering; de exacte samenstelling kan per fabrikant licht verschillen. Deze informatie staat niet in de bijsluiter en is hier als aanvullende transparantie opgenomen.

Bijwerkingen

Hieronder staan álle bijwerkingen die in de bijsluiter van Infanrix hexa worden genoemd, gegroepeerd op hoe vaak ze voorkomen. Klik op een categorie om de lijst te openen. De meeste bijwerkingen zijn mild en gaan vanzelf over.

zeer vaak bij meer dan 1 op de 10 mensen 9
  • slaperigheid
  • verminderde eetlust
  • hoge temperatuur van 38 °C of hoger
  • zwelling op de plaats van injectie
  • pijn op de plaats van injectie
  • roodheid op de plaats van injectie
  • ongewoon huilen
  • prikkelbaarheid
  • rusteloosheid
vaak bij 1 tot 10 op de 100 mensen 5
  • diarree
  • overgeven (braken)
  • temperatuur hoger dan 39,5 °C
  • zwelling groter dan 5 cm of harde bobbel op de plaats van injectie
  • zich nerveus voelen
soms bij 1 tot 10 op de 1.000 mensen 4
  • infectie van de bovenste luchtwegen
  • moeheid
  • hoesten
  • grote zwelling op het geïnjecteerde ledemaat
zelden bij 1 tot 10 op de 10.000 mensen 9
  • bronchitis
  • huiduitslag
  • gezwollen klieren in nek, oksels of liezen (lymfadenopathie)
  • gemakkelijker bloeden of blauwe plekken (trombocytopenie)
  • bij zeer vroeg geboren baby's (≤28 weken) langzamere ademhaling 2-3 dagen na vaccinatie
  • tijdelijk stoppen met ademhalen (apneu)
  • zwelling van gezicht, lippen, mond, tong of keel (angio-oedeem)
  • zwelling van het hele geïnjecteerde ledemaat
  • blaasjes
zeer zelden bij minder dan 1 op de 10.000 mensen 5
  • jeuk (dermatitis)
  • collaps
  • tijdelijke bewusteloosheid of bewustzijnsverlies
  • toevallen met of zonder koorts
  • allergische reacties (incl. huiduitslag, zwelling van ogen en gezicht, moeite met ademen of slikken, bloeddrukdaling en bewustzijnsverlies)

Volledige informatie staat in de bijsluiter: Infanrix hexa · Vaxelis

Gemelde bijwerkingen — Bijwerkingencentrum Lareb

Lareb publiceert geaggregeerde jaarrapportages over het Rijksvaccinatieprogramma; voor DKTP-Hib-HepB staan geen losse aantallen op de publiekspagina. In 2024 ontving Lareb in totaal 1.391 meldingen na RVP-vaccinaties (samen 4.731 gemelde vermoede bijwerkingen). Meest gemeld: niet lekker voelen, koorts, reacties op de prikplaats en misselijkheid/diarree. Er werden geen nieuwe of verontrustende bijwerkingen gevonden.

1.391
meldingen na RVP-vaccinaties (2024)
4.731
gemelde vermoede bijwerkingen (2024)
Meest gemelde bijwerkingen — aantal meldingen (Lareb-jaarrapport 2024 · prikmoment 2-3 maanden (Vaxelis, pneumokokken en rotavirus samen))
BijwerkingAantal
diarree 204
niet lekker voelen 181
buikpijn 151
koorts 98
overgeven 88
misselijkheid 81
slaperigheid 77
huilen 71
vermoeidheid 68
reactie op de prikplaats 33

Bekijk de meldingen bij Lareb →

Cijfers & statistieken

Vaccinatiegraad DKTP-basisimmuun (zuigelingen, gemeten op 2 jaar) % per geboortecohort
Vaccinatiegraad DKTP-basisimmuun (zuigelingen, gemeten op 2 jaar) (% per geboortecohort) 0 25 50 75 100 2013: 94,2 % per geboortecohort 2013 2014: 93,5 % per geboortecohort 2015: 92,6 % per geboortecohort 2015 2016: 92,4 % per geboortecohort 2017: 92,6 % per geboortecohort 2017 2018: 93,1 % per geboortecohort 2019: 92,2 % per geboortecohort 2019 2020: 87,3 % per geboortecohort 2021: 85,4 % per geboortecohort 2021 2022: 87,9 % per geboortecohort 2022

Dit is de geregistreerde vaccinatiegraad. Sinds geboortecohort 2020 ontvangt het RIVM een deel van de vaccinaties anoniem; de werkelijke graad ligt daardoor iets hoger dan hier getoond.

Bron: RIVM, Vaccinatiegraad RVP — verslagjaar 2025 (rapport 2025-0019)

Onderzoek

Onderzoek naar het combinatievaccin zelf

RCT

Twee hexavalente vaccins vergeleken, samen gegeven met het meningokokken-B-vaccin (RCT)

RCT · 2023 · The Pediatric Infectious Disease Journal

Wat is onderzocht?

Bij 194 baby's werden de twee hexavalente vaccins (Vaxelis en Infanrix hexa) rechtstreeks vergeleken, telkens samen gegeven met het meningokokken-B-vaccin op 2, 3 en 4 maanden.

Conclusie

Beide hexavalente vaccins waren veilig en werkzaam naast het MenB-vaccin; de reactogeniciteit was vergelijkbaar tussen de groepen.

Wat is onderzocht?

Grote fase III-studie (1.465 baby's) naar het hexavalente Vaxelis, samen gegeven met pneumokokken- (PCV13) en rotavirusvaccin, vergeleken met losse al geregistreerde vaccins.

Conclusie

Veiligheid en immuunrespons van het hexavalente vaccin waren vergelijkbaar met die van de losse vaccins; iets meer koorts en prikplekreacties, klinisch niet betekenisvol.

Wat is onderzocht?

Bij 284 baby's werd het hexavalente Vaxelis op 2, 3 en 4 maanden gegeven samen met een meningokokken-C-vaccin om te toetsen of gelijktijdige toediening goed werkt.

Conclusie

Het vaccin gaf beschermende afweer tegen alle zes ziekten en werkte goed samen met het meningokokken-C-vaccin, met een vertrouwd veiligheidsprofiel.

Geïntegreerde analyse van RCT's

Veiligheid en immunogeniciteit van het hexavalente vaccin bij te vroeg geboren baby's

Geïntegreerde analyse van RCT's · 2021 · Human Vaccines & Immunotherapeutics

Wat is onderzocht?

Gegevens van 160 premature baby's uit zes klinische studies werden samengevoegd om te onderzoeken of het hexavalente Vaxelis veilig en werkzaam is bij prematuren.

Conclusie

Het hexavalente vaccin was veilig en gaf bij te vroeg geboren baby's een goede immuunrespons, vergelijkbaar met die bij voldragen baby's.

Geïntegreerde veiligheidsanalyse

Geïntegreerd veiligheidsprofiel van het hexavalente vaccin (Vaxelis)

Geïntegreerde veiligheidsanalyse · 2019 · The Pediatric Infectious Disease Journal

Wat is onderzocht?

Veiligheidsgegevens uit zes klinische studies werden samengevoegd (5.223 ontvangers van Vaxelis versus 2.295 controlepersonen) om het volledige veiligheidsprofiel te beoordelen.

Conclusie

Het veiligheidsprofiel kwam overeen met dat van de losse componenten; ernstige vaccingerelateerde bijwerkingen waren zeldzaam (0,2%).

Post-marketing surveillance

Veiligheidsprofiel van Infanrix hexa — 17 jaar post-marketing surveillance

Post-marketing surveillance · 2020 · Expert Review of Vaccines

Wat is onderzocht?

Analyse van spontaan gemelde bijwerkingen over 17 jaar wereldwijd gebruik van Infanrix hexa, om het veiligheidsprofiel in de praktijk in kaart te brengen.

Conclusie

Zeventien jaar praktijkervaring bevestigt een gunstig veiligheidsprofiel; geen verhoogd risico op onverklaarde plotse dood, en de meest gemelde reactie was koorts.

Persistentiestudie

Antistofpersistentie bij 5-jarigen na het hexavalente vaccin (3-5-11-maandenschema)

Persistentiestudie · 2014 · Human Vaccines & Immunotherapeutics

Wat is onderzocht?

Bij 5-jarigen die als baby Infanrix hexa kregen (schema 3, 5 en 11 maanden) werd gemeten hoe goed de antistoffen tegen de zes ziekten op langere termijn behouden bleven.

Conclusie

De antistoffen, vooral tegen kinkhoest, namen tegen 5 jaar duidelijk af — wat het nut van de herhaalprik op de kleuterleeftijd onderstreept.

Review (impact/praktijk)

Infanrix hexa: twaalf jaar ervaring in Italië (impact en praktijk)

Review (impact/praktijk) · 2014 · Human Vaccines & Immunotherapeutics

Wat is onderzocht?

Overzicht van twaalf jaar gebruik van Infanrix hexa in Italië, met immuunrespons uit klinische studies en veiligheid uit post-marketing surveillance.

Conclusie

Het hexavalente vaccin had een bewezen veiligheidsstaat over meer dan tien jaar en ging samen met een hoge vaccinatiegraad en aanhoudende ziektecontrole.

Vergelijkende immunogeniciteitsstudie

Antistofpersistentie en boosterrespons na priming met een hexavalent vaccin

Vergelijkende immunogeniciteitsstudie · 2006 · Human Vaccines

Wat is onderzocht?

Bij 329 kinderen werd na de basisvaccinatie met een hexavalent vaccin gekeken hoe lang de antistoffen behouden bleven en hoe goed een boosterprik met Infanrix hexa werkte.

Conclusie

De boosterprik met Infanrix hexa was immunogeen en goed verdragen en gaf sterke bescherming tegen alle zes ziekten, ongeacht welk hexavalent basisvaccin was gebruikt.

Onderzoek naar de afzonderlijke componenten

Cochrane-review

Acellular vaccines for preventing whooping cough in children

Cochrane-review · 2014 · Cochrane Database of Systematic Reviews

Wat is onderzocht?

Een Cochrane-review die alle studies samenvat over acellulaire kinkhoestvaccins bij kinderen en deze vergelijkt met de oudere whole-cell-vaccins qua bescherming en bijwerkingen.

Conclusie

Acellulaire kinkhoestvaccins met drie of meer componenten beschermen goed tegen kinkhoest en geven duidelijk minder bijwerkingen dan de oude whole-cell-vaccins.

Cochrane-review

Conjugate vaccines for preventing Haemophilus influenzae type b infections

Cochrane-review · 2003 · Cochrane Database of Systematic Reviews

Wat is onderzocht?

Een Cochrane-review naar de werkzaamheid en veiligheid van Hib-conjugaatvaccins bij jonge kinderen.

Conclusie

Het Hib-vaccin is veilig en effectief en vermindert de kans op ernstige Hib-infecties (zoals hersenvliesontsteking) sterk.

Cohortstudie

Risico op koortsstuipen na vaccinatie bij kinderen van 6 tot 23 maanden

Cohortstudie · 2016 · Pediatrics

Wat is onderzocht?

Een grote bevolkingsstudie die onderzocht of het risico op een koortsstuip hoger is wanneer kinderen meerdere vaccins op dezelfde dag krijgen.

Conclusie

Gelijktijdige toediening gaf een licht verhoogd risico op koortsstuipen, maar het absolute risico bleef zeer klein (maximaal ~30 extra gevallen per 100.000 kinderen).

Surveillancestudie

Toename van ernstige Hib-ziekte in Nederland, 2020-2021

Surveillancestudie · 2021 · Eurosurveillance (RIVM)

Wat is onderzocht?

Een Nederlandse surveillancestudie (RIVM) die een lichte toename van ernstige Hib-infecties in 2020-2021 in kaart bracht.

Conclusie

Er was een onverwachte lichte toename van ernstige Hib-ziekte; de vaccineffectiviteit zelf bleef hoog (boven 90%).

Surveillancestudie

Kinkhoest-surveillance en vaccineffectiviteit in Nederland, 2012-2024

Surveillancestudie · 2026 · Eurosurveillance (RIVM)

Wat is onderzocht?

Een Nederlandse surveillancestudie over kinkhoest van 2012 tot 2024, inclusief de zeer grote uitbraak in 2023-2024, met berekening van de vaccineffectiviteit.

Conclusie

Lage afweer in de bevolking droeg bij aan de grootste kinkhoestuitbraak ooit gemeten; zowel de zuigelingen- als de maternale vaccinatie bleef sterk beschermend voor baby's.

Meta-analyse

Afweer na poliovaccinatie: IPV versus gemengde schema's (meta-analyse)

Meta-analyse · 2018 · Human Vaccines & Immunotherapeutics

Wat is onderzocht?

Een meta-analyse die bij zuigelingen de afweer tegen polio vergeleek tussen schema's met alleen het geïnactiveerde poliovaccin (IPV) en gemengde IPV/OPV-schema's.

Conclusie

Beide aanpakken wekten een goede afweer tegen alle drie poliotypen op; de antistofwaarden waren in gemengde schema's iets hoger.

Meta-analyse

Langetermijneffect van hepatitis B-vaccinatie bij zuigelingen (meta-analyse)

Meta-analyse · 2018 · Bulletin of the World Health Organization (WHO)

Wat is onderzocht?

Een meta-analyse van 26 studies naar het langetermijneffect van hepatitis B-vaccinatie bij zuigelingen op het vóórkomen van hepatitis B.

Conclusie

In gevaccineerde groepen lag het aantal hepatitis B-infecties ongeveer 76-77% lager, wat het grote langetermijneffect bevestigt.

Volledige literatuur doorzoeken: Cochrane · PubMed

Bronnen

  1. DKTP-Hib-HepB — uitleg en schema Rijksvaccinatieprogramma geraadpleegd 29 jun. 2026
  2. Vaccinaties bij baby's — achtergrond RIVM geraadpleegd 29 jun. 2026
  3. Bijsluiters en productinformatie CBG — Geneesmiddeleninformatiebank geraadpleegd 29 jun. 2026
  4. Vaccinatiegraad Rijksvaccinatieprogramma Nederland — verslagjaar 2025 (rapport 2025-0019) RIVM geraadpleegd 29 jun. 2026