Een vaccin in druppelvorm dat baby's beschermt tegen rotavirus, een veelvoorkomende oorzaak van hevige diarree en uitdroging.
Rotavirus is zeer besmettelijk en veroorzaakt bij baby's hevige diarree en braken, met risico op uitdroging. Het vaccin wordt vroeg in het eerste levensjaar gegeven, als druppels in de mond, omdat juist de jongste baby's het meeste risico lopen.
Het rotavirusvaccin wordt niet geprikt maar als druppels in de mond gegeven. Het beschermt baby’s tegen rotavirus, een belangrijke oorzaak van hevige diarree en braken waaraan jonge kinderen flink kunnen uitdrogen.
Omdat de jongste baby’s het meeste risico lopen, wordt het vaccin vroeg in het eerste levensjaar gegeven. Het exacte aantal doses hangt af van het gebruikte vaccin.
Dit vaccin beschermt tegen de volgende ziekte(s). Bekijk per ziekte het volledige ziektebeeld, de cijfers en het onderzoek.
De officiële, goedgekeurde bijsluiters per merk — bij het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) of het Nederlandse CBG (Geneesmiddeleninformatiebank).
De exacte samenstelling volgens de officiële bijsluiter. De werkzame stoffen wekken de afweer op; hulpstoffen zijn nodig voor onder meer houdbaarheid en toediening.
Sommige hulpstoffen zijn celkweekmedia of zoutoplossingen die zélf uit veel stoffen bestaan. Hieronder hun volledige standaardsamenstelling.
glycine, L-arginine, L-cystine, L-glutamine, L-histidine, L-isoleucine, L-leucine, L-lysine, L-methionine, L-fenylalanine, L-serine, L-threonine, L-tryptofaan, L-tyrosine, L-valine
cholinechloride, D-calciumpantothenaat, foliumzuur, nicotinamide, vitamine B6 (pyridoxine), vitamine B2 (riboflavine), vitamine B1 (thiamine), i-inositol
calciumchloride, ijzer(III)nitraat, magnesiumsulfaat, kaliumchloride, natriumchloride, natriumdiwaterstoffosfaat
D-glucose, fenolrood, natriumpyruvaat
High-glucose-variant (4.500 mg/L glucose), met L-glutamine en natriumpyruvaat. De oorspronkelijke DMEM bevat 1.000 mg/L glucose; verder identiek.
Bron: HiMedia — Dulbecco’s Modified Eagle Medium (DMEM), high glucose
Dit is de standaardformulering; de exacte samenstelling kan per fabrikant licht verschillen. Deze informatie staat niet in de bijsluiter en is hier als aanvullende transparantie opgenomen.
Hieronder staan álle bijwerkingen die in de bijsluiter van Rotarix worden genoemd, gegroepeerd op hoe vaak ze voorkomen. Klik op een categorie om de lijst te openen. De meeste bijwerkingen zijn mild en gaan vanzelf over.
Volledige informatie staat in de bijsluiter: Rotarix · RotaTeq
Het rotavirusvaccin werd begin 2024 in het Rijksvaccinatieprogramma ingevoerd. Lareb meldt dat de invoering leidde tot een toename van maag-darmklachten en koorts: ongeveer 2-3% van de kinderen kreeg buikgriepklachten en koorts; in vragenlijstonderzoek rapporteerde 14% buikpijnklachten (gemiddeld 5 dagen). Dit zijn bekende, in de bijsluiter vermelde bijwerkingen; er werden geen nieuwe of verontrustende bijwerkingen gevonden.
9 belangrijke studies, elk met een korte uitleg en conclusie.
Een grote analyse van 55 gerandomiseerde studies met ruim 216.000 kinderen naar de werkzaamheid en veiligheid van de rotavirusvaccins (waaronder Rotarix en RotaTeq).
De vaccins voorkomen een groot deel van de ernstige rotavirus-diarree (tot ~84% in landen met lage kindersterfte) zonder verhoogd risico op ernstige bijwerkingen.
Grote dubbelblinde RCT bij ruim 63.000 zuigelingen die twee orale doses Rotarix of placebo kregen.
Het vaccin voorkwam ongeveer 85% van de ernstige rotavirus-gastro-enteritis, zonder verhoogd risico op darminvaginatie.
De REST-veiligheidsstudie: ongeveer 68.000 zuigelingen kregen drie orale doses RotaTeq of placebo, met darminvaginatie als belangrijkste uitkomst.
Het vaccin verminderde ziekenhuisopnames en spoedbezoeken door rotavirus met circa 95%; darminvaginatie kwam even vaak voor als bij placebo.
Gerandomiseerde studie bij 4.939 zuigelingen in Zuid-Afrika en Malawi, om de werking te toetsen in landen met hoge ziektelast.
Het vaccin verminderde ernstige rotavirus-gastro-enteritis met circa 61%; lager dan in rijke landen, maar grote gezondheidswinst in deze regio's.
Onderzoek na invoering van Rotarix in Mexico en Brazilië, met vergelijking van kinderen met darminvaginatie en controlekinderen.
Er was een licht verhoogd risico op darminvaginatie in de eerste week na de eerste dosis, maar de voorkomen sterfte en ziekenhuisopnames wogen daar vele malen tegen op.
Veiligheidsstudie op basis van meer dan 1,2 miljoen vaccindoses bij Amerikaanse zuigelingen.
RotaTeq gaf ongeveer 1,5 extra geval van darminvaginatie per 100.000 kinderen na de eerste dosis; dit kleine risico weegt niet op tegen de bescherming.
Systematisch overzicht van 24 Europese studies naar werkzaamheid en effect van rotavirusvaccinatie.
De vaccins waren in de praktijk 68% tot 98% werkzaam en verminderden ziekenhuisopnames met 65% tot 84%.
Meta-analyse van 60 praktijkstudies uit 32 landen naar bescherming tegen laboratorium-bevestigde rotavirus.
De vaccins waren werkzaam, met de hoogste bescherming bij kinderen jonger dan 1 jaar en in landen met lage kindersterfte (Rotarix tot 86%).
Modelstudie over 186 landen naar het aantal voorkomen sterfgevallen bij kinderen onder de vijf jaar (2006-2019).
De rotavirusvaccins voorkwamen naar schatting 139.000 sterfgevallen bij jonge kinderen in deze periode.
Hoi! Stel gerust een vraag over de vaccins, ziektes, bijwerkingen, ingrediënten of cijfers op deze site. Ik antwoord alleen op basis van wat er op vaccinatie.net staat.
Geen medisch advies. Vragen worden verwerkt via AWS (VS); deel geen persoonsgegevens.